Ingénieur(e) Qualification
PolyPeptide Laboratories France à Strasbourg, filiale française d’un groupe international
d’environ 1 200 personnes, est spécialisé dans le développement des procédés de fabrication de
chimie fine et fabrique des principes actifs à usage pharmaceutique.Société prestataire de service pour l’Industrie Pharmaceutique, PolyPeptide Laboratories France
considère que l’innovation et la technologie sont les fondations de l’entreprise pour se positionner
sur le marché et construire l’avenir.
Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d’un Contrat à Durée
Indéterminée un(e) :
Un(e) Ingénieur(e) Qualification
Rattaché(e) au Directeur Services Techniques, vous assurerez le contrôle métrologique et la
qualification des équipements du site de PolyPeptide dans le respect des procédures établies.
Vos principales missions :
Métrologie, validation et qualification des installations
• Etablissement et pilotage du plan de métrologie et de qualification des équipements des
différents services
• Vérification des calibrations et des étalonnages des équipements
• Mise en place des nouveaux équipements (documentation, étiquetage, validation)
• Rédaction des protocoles et rapports de qualification, participation à la préparation des
dossiers de qualification
• Coordination et suivi des intervenants extérieurs dans le cadre des opérations de
qualification et de métrologie
Qualité et documentation
• Gestion et suivi des dossiers techniques des installations
• Validation des requis au niveau documentaire et suivi de la gestion documentaire
• Suivi de la traçabilité de l’étalonnage des instruments et qualification des équipements
Profil recherché :
• Bac +3 à Bac+5, avec une spécialisation en métrologie et qualification
• Une expérience probante dans les procédés chimiques et pharmaceutiques est
souhaitée
• Connaissances sur la validation des systèmes informatisés en environnement
pharmaceutique (norme 21 CFR part 11)
• Maîtrise de l’anglais indispensable (écrit et oral)
Qualités attendues :
• Capacité d'analyse et de synthèse
• Aisance relationnelle
• Rigueur, organisation et sens des priorités
Poste à pourvoir de suite